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市场监管局依法没收未注册医疗器械

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发表于 2018-1-23 10:37:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
        本报讯   胡雪峰 杨洋报道:近日,市市场监管局成功办结一起未依法注册医疗器械案。市场监管局荣塘分局在辖区内某医疗机构现场检查中发现:该医疗机构于2013年9月9日购进数字化X射线摄影系统一台,12月6日完成移交和验收工作。标识生产企业为深圳市蓝韵实业有限公司,型号为晶睿DR2200U型,产品注册证号:粤食药监械(准)字2009第2300603号,生产于2013年11月,生产标号:DU0113800253。执法人员感到甚是可疑从而进行立案调查。, B: P, {% x) z' R# F8 s
       经调查核实,粤食药监械(准)字2009第2300603号医疗器械注册证号已于2013年9月23日注销,且未办理续证。即该医疗机构使用的晶睿DR2200U型数字化X射线摄影系统是在医疗器械注册证号注销以后生产的,应认定为未依法注册的第二类医疗器械。晶睿DR2200U型数字化X射线摄影系统的政府招标采购最终价75万元,供货企业为南昌市某医疗器械有限公司。依据相关法律的规定,该局作出责令改正、没收违法使用的晶睿DR2200U型数字化X射线摄影系统一套,并处相应罚金的行政处罚决定。
发表于 2018-1-24 13:44:22 | 显示全部楼层
呵呵
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